隨著阿茲海默症精準檢測的快速發展，臨床端有越來越多檢測方案可供選擇，輔助醫師做出更為準確的診斷。吉蔚精準 IMR pTau217 血液檢測合作實驗室已順利通過 TAF 實驗室許可，為全台第一家獲 ISO15189 醫學實驗室規範認證的 pTau217 血液檢測實驗室，象徵臨床端在阿茲海默症的輔助診斷上邁出重要一步。
pTau217（或稱磷酸化Tau蛋白217）與阿茲海默症的特徵—乙型類澱粉蛋白（Aβ）異常沉積和 Tau 蛋白病理變化高度相關，在早期診斷中極具價值，近年備受臨床關注。
在 2024 年最新版的阿茲海默症臨床診斷指引，pTau217 已被列為可用於診斷和評估阿茲海默症相關的生物標記之一。
該實驗室所使用的核心平台為免疫磁減量技術（IMR, Immuno-Magnetic Reduction），獲歐盟 CE IVD 體外診斷醫療器材許可，由吉蔚精準檢驗導入台灣臨床服務。
此技術具備超高靈敏度，能在血液樣本中偵測極低濃度的異常蛋白質分子，2020年獲衛生福利部 IVD 體外診斷醫療器材許可，可檢測多項阿茲海默症關鍵生物標記，如Aβ40、Aβ42、total Tau 等。
隨著 pTau217 檢測也通過 TAF 認證，吉蔚精準得以提供更完整的血液檢測方案，協助醫師進行更精準的臨床判斷。
阿茲海默症早期診斷對早期治療及延緩惡化至關重要。過去患者往往需依賴認知功能量表，並搭配昂貴影像檢查或侵入性腰椎穿刺抽取腦脊髓液檢測，才得以確認診斷。
血液檢測的進展，讓病人僅需抽血，即可快速獲得具臨床參考價值的資訊，作為早期篩檢的指標，2024 年已納入美國國家老化研究院與阿茲海默症協會（NIA-AA）共識，為臨床診斷帶來更便利的選擇。透過新的檢測技術，期待大幅降低潛在患者的就醫門檻，也能幫助醫師精準掌握疾病進展，及早介入治療與追蹤。
由於傳統診斷工具如腦脊髓液（CSF）檢測與正子斷層掃描（PET）侵入性高且成本昂貴，血液檢測提供了一種簡便、經濟且可廣泛應用的替代方案。繼 IMR AD 血液檢測可以用於超早期的阿茲海默症風險評估，IMR pTau217 可用於疑似患者的初篩，幫助區分阿茲海默症與其他神經退化疾病，或與其他影像學及認知評估工具搭配使用，確保診斷的全面性與準確性。
此次 TAF 認證代表檢測服務已符合 ISO 15189 醫學實驗室國際標準，檢驗報告具備高度可信度。目前為全台首家取得 Aβ42、total Tau、pTau217 TAF 認證的醫學實驗室，讓血液檢測逐步成為台灣阿茲海默症臨床診斷的重要工具之一，接軌國際趨勢。
透過完整的生物標記組合，醫師能獲取更多疾病資訊。這項進展，將為失智症的早期預防、診斷與研究注入更多新的可能性。
